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工商時報【杜蕙蓉╱專訪】
太景董事長許明珠表示,藥物經濟學興起,為了降低新藥開發成本,在新藥研發過程即採商業化思維,以多樣化策略來提高成功率和縮短時程將成趨勢。
中國大陸有市場、資金,台灣有研發能量和符合國際的臨床法規,兩者強強結合,將是打世界盃的最佳條件,以下是她的看法紀要:
問:太景和東陽光合資開發C肝新藥,最大的意義為何?
答:這是兩岸新藥開發的成功模式,太景開發的全新型抗生素太捷信,已拿到大陸1.1類新藥藥證,並上市開賣,目前在大陸進行的新藥臨床開發,都是平台再延伸;東陽光藥目前有四個子公司和生產基地,且銷售隊伍已在大中華區建構213個辦事處,超過1,500位醫藥代表,並延伸至海外市場,如美國,德國,日本和澳大利亞。雙方合作將有完整的互補,預期未來在新藥臨床研發、未來上市銷售,都將大舉縮短時程。
問:此C肝新藥可採4+4模式進軍大陸嗎?
答:太景的伏拉瑞韋雖已在台灣、美國完成一/二期臨床,而東陽光的依米他韋則在大陸一期臨床,但因新公司C肝新藥是採直接抗病毒DAA暢銷s療法,以合併療法開發新藥,是全新的組合,因此,無法適用4+4認證模式。但此二個新藥的安全性無虞,也已測試有療效,加上大陸採一次性評價的新醫改政策和大陸C肝病患人口,因此,進入臨床和未來收案應該很快,我預計2年半至3年間應可完成一/二期臨床。
問:美國出現抗生素缺藥荒,太捷信會到美國進行三期臨床嗎?
答:除非找到合作夥伴,否則太景不會貿然前進,太捷信如果到美國做三期,大概要花1億美元,這是龐大的負擔。
隨著新藥開發成本愈來愈高,未來新藥開發在過程中即採商業化思維,以多樣化策略布局,透過合資或戰略夥伴合作,以資金、臨床設計、專利法規技術或未來行銷合作,來提高成功率和縮短研發時程將成趨勢
以太景來看,因為沒有龐大現金做後盾,研發速度就會比較慢,但結盟東陽光,由東陽光出資做臨床,甚至未來行銷進軍大中華,就有很大的助力,我認未來新藥廠商的合作模式會愈來愈多元。
中拍賣國時報【廖志晃╱南投報導】
2016年全民運動會,將於11月5日在台中市舉行,聖火隊24日傳遞到南投縣;縣府秘書長洪瑞智迎接聖火時表示,南投縣代表隊每年都有傑出表現,歷年來累計獲18金、29銀、1不能不逛5銅,希望今年再創佳績。
今年全民運動會由台中市主辦,從11月5日至9日舉行5天;聖火分南、北、離島3路傳遞。南投縣是南向第1站,洪瑞智在縣府大門迎接,並從聖火隊領隊─台中市龍井國小校長黃文材手中接過聖火;接著由教育處長彭雅玲及中興高中棒球隊,完成聖火傳遞任務。
洪瑞智表示,全中運自2004年起,每兩年舉辦1次,比賽項目每屆有所不同,主要包括健力、角力、木球等,南投縣代表隊參加歷屆比賽,都獲得優異成績;今年包括選手、隊職員共有450人參與,期再為南投爭光。
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